ALZET渗透泵有多种尺寸、持续时间和流量可供选择,以满足广泛的研究需求。当每种型号的渗透泵送速率在制造时是固定的时,可通过改变每台渗透泵中填充的药剂浓度来调整输送药剂的剂量。如果动物足够大,可同时植入多个泵,以获得比单泵更高的输送速率。对于更长时间的输送,泵可以连续植入,而不会产生不良影响。以下是ALZET渗透泵的使用方法。
一、确定所需浓度
配制供试品溶液的主要目的是浓缩药物溶液,以便将其装入给定泵中时,动物将获得所需剂量。
ALZET渗透泵设计用于以恒定速率输送固定体积的试验溶液。配制供试品溶液的第一步是确定您希望提供的供试品的剂量或每小时质量流量。要将质量流量减半,使用一半浓度;为使质量流率加倍,使用两倍的浓度等。泵可输送的试验材料的最高质量流率由试验剂在其载体(饱和溶液)中在装载温度(通常为室温或约23ºC)下的最大溶解度确定。泵输送的药剂量(µg/hr)可通过改变试验溶液中的药剂浓度进行调整。
二、选择载体
在规划特定化合物的管理时,选择最佳载体非常重要。溶剂的选择应包括以下内容:
1.待交付药剂的溶解度
2.与泵内部储液罐的兼容性
3.与给药部位组织或液体的相容性
4.化合物/载体溶液在实验期间的稳定性(如果可以,建议进行载体对照研究)
5.无菌
三、复合稳定性
只有当供试制剂在输液期间在体温下的溶液中稳定,才能获得长期、恒定的供试制剂。虽然使用无菌溶液很重要,特别是如果试验材料是微生物的潜在底物,但选择具有正确特性的载体也同样重要。一些考虑因素包括pH值、离子强度、氧化还原电位等。一些抗氧化剂、缓冲剂和类似化合物可能足以稳定,但必须根据经验而不是理论依据进行选择。咨询工业或医院药剂师,或试验制剂制造商,以获得最佳配方方面的帮助可能会有所帮助。
作为评估试验材料在37°C下稳定性的初步方法,首先用无菌材料填充小型无菌试管并盖紧。在37°C下培养计划实验的预期持续时间,并分析比活性。将活性与新制样品的活性进行比较。如果相应的活动是等效的,则试验材料在上述条件下是稳定的。如果载体与泵储液罐相容,则使用上述试验获得的试剂稳定性的阳性结果可能表明泵内的稳定性。但是,建议稳定性试验包括体外泵送速率试验,以最终确定泵内试验材料的兼容性。
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