terragene BT21

2023-12-10

型 号: BT21产品名称: 孢子安瓿瓶生物指示剂用 途: 121℃~134℃蒸汽/水浴/SAM灭菌过程 监测(液体、密闭液体程序)菌 种: ATCC 7953嗜热脂肪芽孢杆菌孢子 (来自美国典型培养物保藏中心)含 菌 量: 106/105/104D 值: 121℃不低于1.5分钟Z 值: 不低于6℃ 存活时间: (log No -2) × D杀灭时间: (log No +4) × D包 装: 每箱200支+20支阴性对照品。有 效 期: 24个月执行标准: ISO、美国药典标准;EN ISO 11138-1:2007 和EN ISO 11138-3:2009;IRAM 37102-1:1999 和 IRAM 37102-3:1999产品分类: 1类,根据风险认证资质: ISO 9001:2008 、 ISO 13485:2012、 ANMAT PM-1614-1安 瓿 瓶: 40mm高,外径: 7mm,壁厚:0.25mm, 培养液量:0.6毫升,紫色储运条件: 温度2—8℃,放在阴暗的地方,不能冷 冻、不能放置在灭菌剂附近。安瓿瓶能 在运输期间,30℃以下保存15天。阴性对照: 在同一批次中每十个单位要有一个没有 孢子的培养液作为阴性对照。它可以伴 随孢子安瓿瓶整个过程,灭菌后作为阴 性结果的标准颜色。

使用说明: 1从冰箱中取出Bionova® BT21,在室温下少放 置一小时。 2 把 Bionova® BT21 放到一个含有液体的容器内 灭菌,或者是装有液体的相似容器里。这些要灭菌 的容器应该型号相同,装有的液体量相同。 3像平时一样灭菌。 4 灭菌过程完成后打开灭菌室的门,等五分钟然后 将生物指示剂从容器中取出。 (警告:将生物指示剂 BT21 从灭菌后的容器中 取出时要带上防护眼镜和手套) 5 在 55~62℃的环境下培养安瓿瓶长不超过 48 小时。(每次要用一个没有灭过菌的生物指示剂同 样条件下培养作为阳性对照) 6 每10小时观察一次,如果生长指示培养液的颜 色变黄说明这次灭菌过程失败,如果48小时后指 示剂没有颜色变化,证明结果呈阴性(这次灭菌过 程是可接受的)。同时阳性对照的生物指示剂显示 黄色是有效的。 警告:作为阳性对照或呈阳性结果的生物指示剂应 121℃高压灭菌,少20分钟;或者132℃,15 分钟;或134℃,10分钟后才能丢弃 其他重要信息: 建议在BIONOVA培养器60℃下培养。 不要将产品储存在接近灭菌剂的地方。 使用之前阅读使用说明书。

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