耶拿TOC检测multi N/C 2100s

2025-10-16

针对特定药物的TOC和TNb 分析解决方案

multi N/C Pharma系列为所有特定于药物的TOC应用提供定制解决方案,满足FDA 21 CFR Part 11和相关药典要求。特殊的总蛋白分析仪为水性药物溶液(如疫苗)中的产品质量控制提供了一种高效率方法。 TOC可对有机杂质做出评估,因此成为纯净水(PW)和注射用水(WFI)监测的重要组成部分,如USP<643>、EP 2.2.44或JP 17第2.59章节规定,根据美国药典<661.1>和<661.2>,TOC也越来越多地被用作清洁验证和测试包装材料和药品包装系统中可提取有机化合物的指标。软件功能确保数据完整性,并符合FDA 21 CFR part 11的要求,包括系统认证和软件认证在内的服务包为您的操作提供了适用性。 Analytik Jena拥有四种不同型号的multi N/C pharma系列分析仪应用广泛,为特定的制药TOC/TNb应用提供解决方案。multi N/C pharma UV TOC分析仪,采用湿化学法检测原理,能以大的样品进样量提供快速检测灵敏度,适合纯化水和制药用水的分析,以及擦拭-提取法或淋洗法样品的TOC清洗验证,也适用于包装材料中可萃取有机化合物的测试。
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